СТАТЬИ
Фитосанитарная безопасность, как неотъемлемая часть продовольственной безопасности страны, имеет ключевое значение для обеспечения биологической и национальной безопасности республики. В настоящем исследовании оценивались вирулентность и расовый состав популяций Puccinia triticina и Puccinia graminis, собранных в различных регионах Казахстана. Всего было проанализировано 30 изолятов P. triticina и 31 изолят P. graminis на изогенных линиях с генами устойчивости Lr и Sr с целью определения эффективности указанных генов. Полученные результаты показали значительные различия в расовом составе и вирулентности между северными и южными популяциями; при этом некоторые расы были общими для обоих регионов.
Поддержание штаммов в рабочем состоянии, сохранение их ценных свойств являются важными условиями практически любой работы с микроорганизмами – от первичного изучения до использования их в производстве различных биопрепаратов. В связи с этим в данной статье представлены результаты исследования по освежению штамма возбудителя одного из таких инфекционных заболеваний, как вирулентный вирус болезни Ньюкасла (ВБН) в развивающиеся куриных эмбрионах (РКЭ) и определение его патогенной активности на цыплятах.
За 9 лет хранения биологическая активность штамма «Т-53» ВБН снизилась до 1,74 lg ЭИД50/мл. В результате проведенных трех последовательных пассажей в РКЭ биологическая активность штамма повысилась до приемлемого уровня, который позволяет длительному хранению. Затем наработанная вируссодержащая суспензия (ВСС) лиофилизирована с добавлением защитной среды согласно паспортным данным штамма. Качество лиофильно высушеного штамма оценено по следующим основным показателям, таким как: внешний вид, наличие посторонней примеси, плесени и трещин ампул, наличие вакуума, растворимость, концентрации водородных ионов, массовая доля влаги, стерильность в отношении бактериальных, грибковых и микоплазменных контаминантов, биологическая активность и патогенность.
Проверка показала соответствие физико-химических и биологических свойств освеженного образца штамма «Т-53» ВБН с данными, заложенными в паспорте штамма.
В статье приведены результаты исследования безопасности и иммуногенности моно- и поливалентных вакцин, предназначенных для специфической профилактики пастереллеза у животных, на основе генетически аттенуированного штамма пастереллы «P. multocida Aro/A» серотипа B.
Моновалентная вакцина, приготовленная на основе серотипа B пастереллы, была введена телятам в дозе 2,5х108 КОЕ (колониеобразующих единиц), овцам и козам — 2,5х109 КОЕ. Поливалентная вакцина, содержащая генетически аттенуированный штамм «P. multocida Aro/A» и микробные клетки пастереллы серотипа D в равных пропорциях (1:1), была введена телятам и поросятам в дозе 2,5х108 КОЕ, овцам и козам — 2,5х109 КОЕ. Для оценки иммуногенности препаратов животные были заражены эпизоотическим штаммом пастереллы «P. multocida T88» на 28-й день после вакцинации. В результате заражения у всех опытных животных не было отмечено признаков пастереллеза: боли, покраснения и сыпи в области тела и инъекций, слабости, кашля и повышения температуры тела.
Результаты проведенных исследований подтверждают безопасность и иммуногенность моно- и поливалентных вакцин, приготовленных на основе аттенуированного штамма пастереллы «P. multocida Aro/A» для животных.
В данной работе рассматриваются принципы и методика валидации аналитического метода, основанного на высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ), применяемого для контроля качества и количественного определения активной субстанции в противогельминтном лекарственном средстве.
Описаны ключевые параметры валидации, такие как специфичность, линейность, точность, прецизионность, предел обнаружения и предел количественного определения. Проведённый анализ позволил подтвердить соответствие метода требованиям нормативной документации, что обеспечивает его пригодность для последующего контроля качества препарата. Полученные результаты свидетельствуют о высокой надёжности и воспроизводимости ВЭЖХ-метода в условиях лабораторного контроля фармацевтической продукции. Установлено, что по всем представленным параметрам метод отвечает требованиям нормативных документов.
Болезнь Ньюкасла представляет собой одну из ключевых трансграничных инфекций, имеющих важное значение для ветеринарной службы Кыргызстана. По данным Министерства сельского хозяйства КР и международных организаций (МЭБ/ВОЗЖ), заболевание регистрировалось в различных регионах страны, особенно в южных областях, где птицеводство распространено среди личных подсобных хозяйств.
Болезнь Ньюкасла распространена на всех континентах, за исключением Австралии, и оказывает значительное негативное влияние на развитие птицеводства, вызывая крупные экономические убытки. На территории Кыргызской Республики случаи заболевания регистрировались, в частности, в 2015 и 2016 годах. Несмотря на то, что возбудитель болезни хорошо изучен, а также известны особенности клинического течения инфекции, вопрос полной ликвидации заболевания остаётся нерешённым. Целью данной статьи является систематизация и обобщение доступных литературных источников, включая исторические сведения, эпизоотологические данные, молекулярно-генетические характеристики возбудителя, а также современные подходы к диагностике, профилактике и контролю болезни Ньюкасла. Особое внимание уделено эпизоотической ситуации в Кыргызской Республике.
В данной обзорной статье рассматриваются методы и технологии лиофилизации вакцинных препаратов. Анализируются основные этапы процесса, а также некоторые подходы к оптимизации условий сублимации для повышения эффективности и качества конечного продукта. Особое внимание уделяется роли защитных сред в обеспечении стабильности, безопасности и биологической активности вакцин, а также расширению условий их хранения и транспортировки. Представленный обзор позволяет получить комплексное представление о текущем состоянии развития технологий лиофилизации в производстве вакцинных средств и выявить перспективные направления дальнейших исследований в данной области.
ISSN 2957-5702 (Online)