РАЗРАБОТКА И ИССЛЕДОВАНИЕ МАЗИ НА ОСНОВЕ ГУСТОГО ЭКСТРАКТА ЛАБАЗНИКА ОБЫКНОВЕННОГО (FILIPENDULA VULGARIS M.)

Проведена фармацевтическая разработка мази на основе густого экстракта лабазника обыкновенного (Filipendula vulgaris  M.), полученного методом ультразвуковой экстракции. Использование ультразвукового воздействия позволило повысить эффективность извлечения биологически активных веществ, уменьшить время экстрагирования и сохранить термолабильные компоненты растительного сырья.

Химический состав густого экстракта изучен методом газовой хромато-масс-спектрометрии (ГХ/МС). В результате анализа установлено наличие комплекса соединений фенольной природы, флавоноидов, органических кислот, эфиров и других вторичных метаболитов, обладающих выраженной антиоксидантной и противовоспалительной активностью. Полученные данные подтверждают фармакологическую значимость экстракта и целесообразность его применения в качестве действующего ингредиента при создании мягких лекарственных форм.

На основе исследованного экстракта разработано пять модельных составов мази, отличающихся соотношением компонентов основы и концентрацией активного вещества. Для каждой модели проведена оценка физико-химических, органолептических и реологических характеристик. Определены такие показатели, как консистенция, устойчивость к расслаиванию, рН, вязкость, а также равномерность распределения экстракта в мазевой массе. На основании совокупности полученных данных выделен оптимальный состав, обеспечивающий стабильность структуры и фармакотехнологические свойства, соответствующие требованиям к мягким лекарственным формам.

Проведены токсикологические исследования и фармакологические испытания разработанных образцов. Установлено отсутствие признаков острой токсичности и раздражающего действия при наружном применении. Экспериментальная оценка противовоспалительной активности выявила достоверное снижение воспалительных реакций, что свидетельствует о выраженном терапевтическом потенциале разработанной мази.

Таким образом, результаты исследования подтверждают, что густой экстракт Filipendula vulgaris  M. является перспективным растительным источником биологически активных веществ для создания мягких лекарственных форм с противовоспалительным действием. Разработанная мазевая композиция отличается стабильностью, безопасностью и фармакологической эффективностью, что позволяет рассматривать её как основу для дальнейших доклинических и технологических исследований с целью внедрения в фармацевтическую практику.

1. Matic S, Katanic J et al. In vitro and in vivo assessment of the genotoxicity and antigenotoxicity of the Filipendula hexapetala and Filipendula ulmaria methanol extracts // Journal of ethnopharmacology. V-200, 2017. – Р.: 236-236;

2. Samardzic S, Tomic M et al. Antihyperalgesic activity of Filipendula ulmaria (L.) Maxim. and Filipendula vulgaris Moench in a rat model of inflammation // Journal of ethnopharmacology. V-193, 2016. – Р.: 652-656;

3. Cebovic T, Maksimovic Z. Hepatoprotective Effect of Filipendula hexapetala Gilib. (Rosaceae) in Carbon Tetrachloride-induced Hepatotoxicity in Rats // Phytotherapy Research, V-26, №7-2012, – Р.: 1088-1091;

4. Gurita VG, Pavel IZ et al. Assessment of the Antioxidant Effect of ethanolic extracts obtained from Agrimonia eupatoria L., Filipendula ulmaria (L.) Maxim. and Filipendula vulgaris Moench collected from the Estern part of Romania// Revista de chimie. V-69, – №9, 2018. – Р.: 2385-2390;

5. Katanić J, Boroja T. et al. In vitro and in vivo assessment of meadowsweet (Filipendula ulmaria) as anti-inflammatory agent. J Ethnopharmacol 2016; – Р.: 627-636.

6. Katanić, J., Mihailović, V. et al. Dropwort (Filipendula hexapetala Gilib.): Potential role as antioxidant and antimicrobial agent // EXCLI J. 2015.14, – Р.: 1–20.

7. Katanić, J., Mihailović, V., Matić, S. et al. The ameliorating effect of Filipendula hexapetala extracts on hepatorenal toxicity of cisplatin // J. Funct. Foods. 2015. №18, – Р.:198–212

8. Katanić, J., Pferschy-Wenzig, E. et al. Phytochemical analysis and anti-inflammatory effects of Filipendula vulgaris moench extracts // Food and Chemical Toxicology (2018), V. 122, – Р.: 151-162.

9. Авдеева Е.Ю., Скороходова М.Г. и др. Сравнительная оценка остеогенной активности и влияния на гемопоэтическую функцию красного костного мозга фракций экстрактов Saussurea controversa и Filipendula ulmaria при экспериментальном остеомиелите // Bulletin of Siberian Medicine. 2019; 18 (3): – Р.: 6–14.

10. Nitta Y, Yasukata F et al. Inhibition of Morganella morganii Histidine decarboxylase activity and Histamine accumulation in mackerel muscle derived from Filipendula ulumaria Extracts // Journal of food protection. V-79, – №3, 2016. – Р.: 463-467;

11. Nitta Y, Kikuzaki H et al. Inhibitory activity of Filipendula ulmaria constituents on recombinant human histidine decarboxylase// Food Chemistry. V-138, – №2-3, 2013. – Р.: 1551-1556;

12. Shilova I.V., Samylina I.A., Suslov N.I. Razrabotka nootropnyh sredstv na osnove rastenij Sibiri. Tomsk: Pechatnaya manufaktura, 2013. – 268 s.

13. Gosudarstvennaya farmakopeya Respubliki Kazahstan. T. 1. – Almaty Izdatelskij dom «Zhibek zholy», 2008. - 592 s

14. Gosudarstvennaya farmakopeya Respubliki Kazahstan. Tom 3. Almaty: Izdatelskij dom «Zhibek zholy», 2014. – 872 s. ISBN 9965-759-96-0.