Емдеу-профилактикалық препараттағы белсенді субстанцияны сандық анықтаудың ЖТСХ әдісін валидациялау

Бұл жұмыста гельминтке қарсы препараттағы белсенді субстанцияның сапасын бақылау және сандық анықтау үшін қолданылатын жоғары тиімді сұйық хроматографияға (ЖТСХ жоғары тиімді сұйық хроматография) негізделген аналитикалық әдісті валидациялау принциптері мен әдістемесі қарастырылады.
Ерекшелік, сызықтық, дәлдік, дәлдік, анықтау шегі және сандық анықтау шегі сияқты валидацияның негізгі параметрлері сипатталған. Жүргізілген талдау әдістің нормативтік құжаттаманың талаптарына сәйкестігін растауға мүмкіндік берді, бұл оның препараттың сапасын бақылау үшін жарамдылығын қамтамасыз етеді. Алынған нәтижелер фармацевтикалық өнімді зертханалық бақылау жағдайында ВЭЖХ әдісінің жоғары сенімділігі мен қайталануын көрсетеді. Ұсынылған барлық параметрлер бойынша әдіс нормативтік құжаттардың талаптарына жауап беретіні анықталды.

1. Яшин Я.И., Яшин А.Я. Высокоэффективная жидкостная хроматография // Состояние и перспективы. Рос. хим. журнал.-2002; -47 (4): 64-79.

2. Шаповалов Е.Н. Пирогов А.В. Хроматографические методы анализа // -М.: МГУ им М.В. Ломоносова. - 2007. – С.109.

3. Blum F. High performance liquid chromatography // Br J Hosp Med (Lond). 2014 Feb;75(2):C18-21. doi: 10.12968/hmed.2014.75.Sup2.C18. PMID: 24521830.

4. Sobolewska E, Biesaga M. High-Performance Liquid Chromatography Methods for Determining the Purity of Drugs with Weak UV Chromophores //- A Review. Crit Rev Anal Chem. 2025;55(3):419-433. doi: 10.1080/10408347.2023.2291815. Epub 2024 Jan 5. PMID: 38180794.

5. Цвет М С Тр. Варшавского обва естествоиспытателей// Отд биол.- 1903. Т. 14.-С.11- 18.

6. Бирюков А.А. Зооантропонозные заболевания человека // Ветеринарная клиника. Екатеринбург, 2003. - №10 (17). - С. 32-34.

7. Игнатова Д.Ю. Эпизоотологический мониторинг при паразитозах собак: эпизоотологические параметры паразитозов собак: дисс. ... канд. вет. наук. / Нижний Новгород, 2007. 149 с.

8. Крючкова Е.Н. Экология гельминтов у домашних и диких плотоядных животных в европейской части // Российской Федерации: дисс. ... докт. вет. наук. Иваново, 2012. 311 с.