КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ИНАКТИВИРОВАННОЙ АССОЦИИРОВАННОЙ ВАКЦИНЫ ПРОТИВ БОЛЕЗНИ НЬЮКАСЛА И ГРИППА ПТИЦ

В работе проведены результаты контроля качества экспериментальной серий инактивированной ассоциированной вакцины против болезни Ньюкасла (БН) и гриппа птиц (ГП) изготовленную в «Научно-исследовательском институте проблем биологической безопасности» МЗ РК. Целью исследования являлись испытаний по определению основных показателей - физико-химических свойств экспериментальной серий инактивированной ассоциированной вакцины против БН и ГП. Результаты экспериментальной серий показали, что вакцина без контаминантов, концентрации водородных ионов (рН) составляет 7,29± 0,0002137, кинематический вязкость эмульсии 35,37 ± 0,00944, вакцина иммуногенна для 12 месячных цыплят и безвредна для цыплят 30-суточного возраста. Средние титры антител к вирусу на 28 сутки после вакцинации составили в среднем 1:24,5 против вируса ГП и 1:27,3 против вируса БН 1:24,5 в реакции торможения гемагглютинации (РТГА). Вакцина соответствует по своим физико-биологическим свойствам всем предъявляемым требованиям и пригодна для ассоциированной вакцины против БН и ГП.

Вакцина соответствует всем требованиям качества согласно научно-технической документации изготовителя.

1. Aulicino F.A., Marranzano M., Mauro L. Surface water pollution and microbiological indicators // Ann Ist Super Sanita. – 2005. – V. 41(3). – P. 359-70. PMID: 16552127.

2. Kolpin D.W., Furlong E.T., Meyer M.T., Thurman E.M., Zaugg S.D., Barber L.B. Buxton H.T. Pharmaceuticals, Hormones, and Other Organic Wastewater Contaminants in US // Environmental Science and Technology. – 2002. – V. 36. – P. 1202-1211. http://dx.doi.org/10.1021/es011055j.

3. Sandle T. An approach for the reporting of microbiological results from water systems // PDA J Pharm Sci. Technol. – 2004. – V. 58(4). – P. 231-237.

4. Jimenez L. (Ed.). (2004). Microbial Contamination Control in the Pharmaceutical Industry (1st ed.) // CRC Press. https://doi.org/10.1201/9780203026267.

5. Traeger H. Pharmaceuticals, The Presence of Bacteria, Endotoxins, and Biofilms in Pharmaceutical Water, Ultrapure Water // International Journal of Veterinary Sciences and Animal Husbandry. – 2018. – V. 3(4). – P. 24-29. doi: 10.1016/j.biologicals.2020.07.001

6. Abdul M.M., Qunxing X.D., Kelly G.P., Erin N.H., Andrew J. Direct injection analysis of per and polyfluoroalkyl substances in surface and drinking water by sample filtration and liquid chromatography-tandem mass spectrometry // J Chromatogr A. – 2021. – V. 1653:462426.

7. Marine M., Frédéric V., Thierry B. Comparison of bacterial endotoxin testing methods in purified pharmaceutical water matrices // J Biologicals. – 2020. – V. 67. P. 49-55.

8. European medicines agency. Guideline on the quality of water for pharmaceutical use // 2019. P.10

9. Dang T.H., Vu T.C., Vu T.B., Dao T.T., Nguyen T.H., Nguyen P.T., Do T.T., Ta M.H., Chu M.L., Nguyen V.L. Evaluation of Drinking Water Quality in Schools in a District Area in Hanoi, Vietnam // Environ Health Insights. – 2020. – V. 14:1178630220959672. doi: 10.1177/1178630220959672.

10. Mottaleb M.A., Ding Q.X., Pennell K.G., Haynes E.N., Morris A.J. Direct injection analysis of per and polyfluoroalkyl substances in surface and drinking water by sample filtration and liquid chromatography-tandem mass spectrometry // J Chromatogr A. Epub. – 2021. – V. 1653. doi: 10.1016/j.chroma.2021.462426.

11. Luis A.B., Manmohan S. Acceptable levels of endotoxin in vaccine formulations during preclinical research // J Pharm Sci. – 2011. – V. 100(1). – P. 34-37. doi: 10.1002/jps.22267.