biobБиобезопасность и БиотехнологияBiosafety and Biotechnology2707-72412957-5702Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности10.58318/2957-5702-2023-16-6-17biob-79Research ArticleСТАТЬИArticlesКОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ИНАКТИВИРОВАННОЙ АССОЦИИРОВАННОЙ ВАКЦИНЫ ПРОТИВ БОЛЕЗНИ НЬЮКАСЛА И ГРИППА ПТИЦQUALITY CONTROL OF INACTIVATED ASSOCIATED VACCINES AGAINST NEWCASTLE DISEASE AND BIRD FLUhttps://orcid.org/0009-0000-2816-6377БайсеитТ. И.BaiseitT. I.

Байсеит Темірлан Исағалиұлы, старший лаборант лаборатории «Контролятехнологии и биопрепаратов»

пгт Гвардейский

Gvardeysky

temirlan12tema@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0003-4376-7992ҚалимолдаЭ. Ж.KalimoldaE. Zh.

Калимолда Элина Жақытқызы, Младший научный сотрудник лаборатории «Контроля технологии и биопрепаратов»

пгт Гвардейский

Gvardeysky

https://orcid.org/0000-0003-0510-5496АбсатоваЖ. С.AbsatovaZh. S.

Абсатова Жарқынай Серикбаевна, старший научный сотрудник лаборатории «Контроля технологии и биопрепаратов»

пгт Гвардейский

Gvardeysky

https://orcid.org/0000-0002-7801-6198ДжекебековК. К.DzhekebekovK. K.

Джекебеков Куаныш Кайратович, старший научный сотрудник лаборатории «Контроля технологии и биопрепаратов»

пгт Гвардейский

Gvardeysky

https://orcid.org/0000-0002-8353-1629МолдагуловаС. У.MoldagulovaS. U.

Молдагулова Сабина Улановна, младший научный сотрудник лаборатории «Контроля технологии и биопрепаратов»

пгт Гвардейский

Gvardeysky

«Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности» МЗ РККазахстан«Research Institute for Biological Safety Problems» Ministry of Health of the Republic of KazakhstanKazakhstan202311092024016617Copyright © Байсеит Т.И., Қалимолда Э.Ж., Абсатова Ж.С., Джекебеков К.К., Молдагулова С.У., 20242024Байсеит Т.И., Қалимолда Э.Ж., Абсатова Ж.С., Джекебеков К.К., Молдагулова С.У.Baiseit T.I., Kalimolda E.Z., Absatova Z.S., Dzhekebekov K.K., Moldagulova S.U.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://journal.biosafety.kz/jour/article/view/79

В работе проведены результаты контроля качества экспериментальной серий инактивированной ассоциированной вакцины против болезни Ньюкасла (БН) и гриппа птиц (ГП) изготовленную в «Научно-исследовательском институте проблем биологической безопасности» МЗ РК. Целью исследования являлись испытаний по определению основных показателей - физико-химических свойств экспериментальной серий инактивированной ассоциированной вакцины против БН и ГП. Результаты экспериментальной серий показали, что вакцина без контаминантов, концентрации водородных ионов (рН) составляет 7,29± 0,0002137, кинематический вязкость эмульсии 35,37 ± 0,00944, вакцина иммуногенна для 12 месячных цыплят и безвредна для цыплят 30-суточного возраста. Средние титры антител к вирусу на 28 сутки после вакцинации составили в среднем 1:24,5 против вируса ГП и 1:27,3 против вируса БН 1:24,5 в реакции торможения гемагглютинации (РТГА). Вакцина соответствует по своим физико-биологическим свойствам всем предъявляемым требованиям и пригодна для ассоциированной вакцины против БН и ГП.

Вакцина соответствует всем требованиям качества согласно научно-технической документации изготовителя.

The work contains the results of quality control of an experimental series of inactivated associated vaccine against Newcastle disease (ND) and avian influenza (AI) produced at the Research Institute for Biological Safety Problems of the Ministry of Health of the Republic of Kazakhstan. The purpose of the study was to test to determine the main indicators - the physicochemical properties of an experimental series of inactivated associated vaccine against BN and AI. The results of the experimental series showed that the vaccine is without contaminants, the concentration of hydrogen ions (pH) is 7.29 ± 0.0002137, the kinematic viscosity of the emulsion is 35.37 ± 0.00944, the vaccine is immunogenic for 12 month old chickens and harmless for chickens 30 days old . The average titers of antibodies to the virus on the 28th day after vaccination averaged 1:24.5 against the HP virus and 1:27.3 against the ND virus 1:24.5 in the hemagglutination inhibition test (HAI). The vaccine meets all the requirements in its physical and biological properties and is suitable for an associated vaccine against ND and AI.

The vaccine meets all quality requirements according to the scientific and technical documentation of the manufacturer.

вирус гриппа птицвирус болезни Ньюкаслаассоциированная вакцинаavian influenza virusNewcastle disease virusassociated vaccineЛаборатория контроля технологии и биопрепаратовReferencesAulicino F.A., Marranzano M., Mauro L. Surface water pollution and microbiological indicators // Ann Ist Super Sanita. – 2005. – V. 41(3). – P. 359-70. PMID: 16552127.Aulicino F.A., Marranzano M., Mauro L. Surface water pollution and microbiological indicators // Ann Ist Super Sanita. – 2005. – V. 41(3). – P. 359-70. PMID: 16552127.Kolpin D.W., Furlong E.T., Meyer M.T., Thurman E.M., Zaugg S.D., Barber L.B. Buxton H.T. Pharmaceuticals, Hormones, and Other Organic Wastewater Contaminants in US // Environmental Science and Technology. – 2002. – V. 36. – P. 1202-1211. http://dx.doi.org/10.1021/es011055j.Kolpin D.W., Furlong E.T., Meyer M.T., Thurman E.M., Zaugg S.D., Barber L.B. Buxton H.T. Pharmaceuticals, Hormones, and Other Organic Wastewater Contaminants in US // Environmental Science and Technology. – 2002. – V. 36. – P. 1202-1211. http://dx.doi.org/10.1021/es011055j.Sandle T. An approach for the reporting of microbiological results from water systems // PDA J Pharm Sci. Technol. – 2004. – V. 58(4). – P. 231-237.Sandle T. An approach for the reporting of microbiological results from water systems // PDA J Pharm Sci. Technol. – 2004. – V. 58(4). – P. 231-237.Jimenez L. (Ed.). (2004). Microbial Contamination Control in the Pharmaceutical Industry (1st ed.) // CRC Press. https://doi.org/10.1201/9780203026267.Jimenez L. (Ed.). (2004). Microbial Contamination Control in the Pharmaceutical Industry (1st ed.) // CRC Press. https://doi.org/10.1201/9780203026267.Traeger H. Pharmaceuticals, The Presence of Bacteria, Endotoxins, and Biofilms in Pharmaceutical Water, Ultrapure Water // International Journal of Veterinary Sciences and Animal Husbandry. – 2018. – V. 3(4). – P. 24-29. doi: 10.1016/j.biologicals.2020.07.001Traeger H. Pharmaceuticals, The Presence of Bacteria, Endotoxins, and Biofilms in Pharmaceutical Water, Ultrapure Water // International Journal of Veterinary Sciences and Animal Husbandry. – 2018. – V. 3(4). – P. 24-29. doi: 10.1016/j.biologicals.2020.07.001Abdul M.M., Qunxing X.D., Kelly G.P., Erin N.H., Andrew J. Direct injection analysis of per and polyfluoroalkyl substances in surface and drinking water by sample filtration and liquid chromatography-tandem mass spectrometry // J Chromatogr A. – 2021. – V. 1653:462426.Abdul M.M., Qunxing X.D., Kelly G.P., Erin N.H., Andrew J. Direct injection analysis of per and polyfluoroalkyl substances in surface and drinking water by sample filtration and liquid chromatography-tandem mass spectrometry // J Chromatogr A. – 2021. – V. 1653:462426.Marine M., Frédéric V., Thierry B. Comparison of bacterial endotoxin testing methods in purified pharmaceutical water matrices // J Biologicals. – 2020. – V. 67. P. 49-55.Marine M., Frédéric V., Thierry B. Comparison of bacterial endotoxin testing methods in purified pharmaceutical water matrices // J Biologicals. – 2020. – V. 67. P. 49-55.European medicines agency. Guideline on the quality of water for pharmaceutical use // 2019. P.10European medicines agency. Guideline on the quality of water for pharmaceutical use // 2019. P.10Dang T.H., Vu T.C., Vu T.B., Dao T.T., Nguyen T.H., Nguyen P.T., Do T.T., Ta M.H., Chu M.L., Nguyen V.L. Evaluation of Drinking Water Quality in Schools in a District Area in Hanoi, Vietnam // Environ Health Insights. – 2020. – V. 14:1178630220959672. doi: 10.1177/1178630220959672.Dang T.H., Vu T.C., Vu T.B., Dao T.T., Nguyen T.H., Nguyen P.T., Do T.T., Ta M.H., Chu M.L., Nguyen V.L. Evaluation of Drinking Water Quality in Schools in a District Area in Hanoi, Vietnam // Environ Health Insights. – 2020. – V. 14:1178630220959672. doi: 10.1177/1178630220959672.Mottaleb M.A., Ding Q.X., Pennell K.G., Haynes E.N., Morris A.J. Direct injection analysis of per and polyfluoroalkyl substances in surface and drinking water by sample filtration and liquid chromatography-tandem mass spectrometry // J Chromatogr A. Epub. – 2021. – V. 1653. doi: 10.1016/j.chroma.2021.462426.Mottaleb M.A., Ding Q.X., Pennell K.G., Haynes E.N., Morris A.J. Direct injection analysis of per and polyfluoroalkyl substances in surface and drinking water by sample filtration and liquid chromatography-tandem mass spectrometry // J Chromatogr A. Epub. – 2021. – V. 1653. doi: 10.1016/j.chroma.2021.462426.Luis A.B., Manmohan S. Acceptable levels of endotoxin in vaccine formulations during preclinical research // J Pharm Sci. – 2011. – V. 100(1). – P. 34-37. doi: 10.1002/jps.22267.Luis A.B., Manmohan S. Acceptable levels of endotoxin in vaccine formulations during preclinical research // J Pharm Sci. – 2011. – V. 100(1). – P. 34-37. doi: 10.1002/jps.22267.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.