РАЗРАБОТКА РЕЖИМА ЗАМОРАЖИВАНИЯ И ВЫСУШИВАНИЯ БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ

 В работе приведены данные по отработке и разработке режимов замораживания и лиофильного высушивания вакцины против болезни Ньюкасла, вакцины
против нодулярного дерматита из штамма «G20-LKV» вируса оспы коз и «Тест-системы
[набор] для выявления антител к вирусу нодулярного дерматита крупного рогатого скота
методом иммуноферментного анализа» на сублимационной установке «Юзифруа».
Таким образом, установлены параметры сублимационной сушки вакцинных препаратов по 1 см3. Температура замораживания от минус 50-56°С; температура нагрева от 0
до +30°С; продолжительность сушки 36 часов, конечная температура досушивания плюс
22-24°С 8-10 часов.
Были определены их температуры полного затвердевания и эвтектические зоны, которые составляет для вакцины против болезни Ньюкасла и вакцины против нодулярного
дерматита из штамма «G20-LKV» вируса оспы коз минус (50÷52)°С, рабочий режим нагрева плит от 0°С до плюс 30°С.
Для тест-системы к вирусу нодулярного дерматита КРС составляет минус (54÷56)°С, с
рабочим нагревом плит от 0°С до плюс 30°С.

1. Долинов К.Е. Основы технологии сухих биопрепаратов // М., 1969. – 231 с.

2. Никитин Е.Е., Звягин И.В. Замораживание и высушивание биологических препаратов // М., 1971. – 343 с.

3. http://www.pharmtech.ru/liofil main.htm.

4. http://www.freezedry.ru/arts153.htm.

5. Звягин И.В., Хорьков И.А., Токарик Э.Ф. и др. Методические рекомендации по разработке режимов замораживания-высушивания биологических препаратов. – М., 1981. – 33 с.

6. Токарик Э.Ф., Ковальская Л.А., Скотникова Т.А. и др. Методические подходы к конструированию защитных сред для живых вирусных вакцин // Научные основы производства ветеринарных препаратов. – М., 1989. – С. 17-21.

7. Токарик Э.Ф., Ковальская Л.А., Константинов В.М. Методы статистического анализа в исследованиях по стабилизации вирусных вакцин. Достижения и перспективы развития криобиологии и криомедицины // Тезисы докл. Межд. конф. Харьков, 1988. – С. 56.

8. Луппа Х. Основы гистохимии// Издательство «Мир». – Москва, 1980. – С. 12-13.

9. Slonim D. Nestovicna vakcina Tepelna stabilita lyofilizavane vakciny// Cs. Epidem, 1978. – №1. – P. 8-14.

10. Coller L.H. The preservation of smallpox vaccine // Treds Biochem. Sci. – 1978. – Vol. 3. – №2. – P. 27-29.

11. Reed I.J., Muench H.A. A simple method of estimating fifty per cent endpoints // Am. J. Hyd., 1938. – P. 493-497.

12. Ашмарин И.П., Воробьев А.А. Статистические методы в микробиологических исследованиях // Л., 1962. – 27 с.

13. Uzunova-Doneva T. Аnabiosis and conservation of microorganisms / T. Uzunova-Doneva, T. Donev // Journal of culture collections. – 2004; 2005. – V. 4. – Р. 17-28.

14. Бланков, Б. И. Применение лиофилизации в микробиологии / Б.И. Бланков, В.Л. Клебанов. – М.: Медгиз, 1961. – 282 с.