biobБиобезопасность и БиотехнологияBiosafety and Biotechnology2707-72412957-5702Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности10.58318/2957-5702-2024-17-72-80biob-93Research ArticleСТАТЬИArticlesФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ СЕРИЙ ВАКЦИН ПРОТИВ БОЛЕЗНИ НЬЮКАСЛА ИЗ ШТАММА «ЛА-СОТА»PHYSICAL AND CHEMICAL PROPERTIES OF PRODUCTION BATCHES OF VACCINES AGAINST NEWCASTLE DISEASE FROM THE “LA SOTA” STRAINhttps://orcid.org/0000-0003-3297-518XВоронинаЕ. П.VoroninaE. P.

Воронина Елена Павловна, младший научный сотрудник лаборатории «Контроля технологии и биопрепаратов»

lenavoronina.1982@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-4376-7992ҚалимолдаЭ. Ж.KalimoldaE. Z.

Калимолда Элина Жақытқызы, Младший научный сотрудник лаборатории «Контроля технологии и биопрепаратов»

elina.kalimolda@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-1822-1437АбайЖ. С.AbayZh. S.

Абай Жандос Сайлаубекұлы, научный сотрудник лаборатории «Контроля технологии и биопрепаратов»

abaizh097@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-0510-5496АбсатоваЖ. С.AbsatovaZh. S.

Абсатова Жарқынай Серикбаевна , старший научный сотрудник лаборатории «Контроля технологии и биопрепаратов»

zharkinay_a_s@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-8353-1629МолдагуловаС. У.MoldagulovaS. U.

Молдагулова Сабина Улановна, младший научный сотрудник лаборатории «Контроля технологии и биопрепаратов»

sabina_moldagulova@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-5500-9913НахановаГ. Д.DzholdasbekovaN. G.

Наханова Гулнур Джолдасбековна, старший научный сотрудник лаборатории «Контроля технологии и биопрепаратов»

gal.gulnur@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-8777-8453ШораеваК. А.ShorayevaK. A.

Шораева Камшат Абитханқызы, Заведующая лабораторией «Контроля технологии и биопрепаратов»

k.a.shorayeva@mail.ru«Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности» МЗ РККазахстан«Research Institute for Biological Safety Problems» Ministry of Health of the Republic of KazakhstanKazakhstan2024141020230177280Copyright © Воронина Е.П., Қалимолда Э.Ж., Абай Ж.С., Абсатова Ж.С., Молдагулова С.У., Наханова Г.Д., Шораева К.А., 20232023Воронина Е.П., Қалимолда Э.Ж., Абай Ж.С., Абсатова Ж.С., Молдагулова С.У., Наханова Г.Д., Шораева К.А.Voronina E.P., Kalimolda E.Z., Abay Z.S., Absatova Z.S., Moldagulova S.U., Dzholdasbekova N.G., Shorayeva K.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://journal.biosafety.kz/jour/article/view/93

Данная статья посвящена определению физико-химических свойств, таких как определение внешнего вида, растворимости, концентрация ионов водорода (рН), массовая доля влаги (МДВ) в вакцинных препаратах, один из основных физико-химических показателей качества дающий возможность оценить качество готового препарата. От уровня качества препаратов зависит их сохраняемость, потребительские свойства и безопасность. Для оценки качества проводился лабораторный анализ, по результатам которого фактические значения сравнивалась с нормируемыми. Контроль качества вакцины проводился в соответствии с нормативами, принятыми в биологической промышленности при производстве и контроле против болезни Ньюкасла из штамма «Ла-Сота». Объектом исследования использовалась живая вакцина трех серии, предназначенная для профилактики БН в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах, изготовленные в «Научно-исследовательском Институте Проблем Биологической Безопасности» Министерства Здравоохранения Республики Казахстан. В результате проведенной работы все значения были в пределах допустимой нормы, что соответствует требованиям СТ 405-1919-04 ГП-100-2019.

This article is devoted to the determination of physicochemical properties, such as determination of appearance, solubility, concentration of hydrogen ions (pH), mass fraction of moisture (MFM) in vaccine preparations, one of the main physicochemical quality indicators that makes it possible to assess the quality of the finished product. Its shelf life, consumer properties and safety depend on the quality level of drugs. To assess the quality, a laboratory analysis was carried out, the results of which compared the actual values with the standardized ones. The quality control of the vaccine was carried out in accordance with the standards adopted in the biological industry for the production and control against Newcastle disease from the La Sota strain. The object of the study was a live vaccine of three series, intended for the prevention of ND in breeding and commercial poultry farms, manufactured at the Research Institute of Biological Safety Problems of the Ministry of Health of the Republic of Kazakhstan. As a result of the work carried out, all values were within the acceptable limits, which complies with the requirements of ST 405-1919-04 GP-100-2019

физико-химические показателирастворимостьконцентрация ионов водорода (рН)массовая доля влаги (МДВ)вакцинные препаратылабораторный анализболезнь Ньюкаслаштамм «Ла - Сота»physical and chemical parameterssolubilityhydrogen ion concentration (pH)mass fraction of moisture (MFM)vaccine preparationslaboratory analysisNewcastle diseasestrain "La Sota"ReferencesZhang D, Ding Z, Xu X. Pathologic Mechanisms of the Newcastle Disease Virus. Viruses. 2023;15(4):864. doi: 10.3390/v15040864.Zhang D, Ding Z, Xu X. Pathologic Mechanisms of the Newcastle Disease Virus. Viruses. 2023;15(4):864. doi: 10.3390/v15040864.Р.Т. Абдылдаева, Э.К. Акматова Ж.А. Атамбекова, А.А. Камарли. Вестник Алтайского государственного аграрного университета № 6 (140), 2016. С. 137-140.Р.Т. Абдылдаева, Э.К. Акматова Ж.А. Атамбекова, А.А. Камарли. Вестник Алтайского государственного аграрного университета № 6 (140), 2016. С. 137-140.Tarnagda Z, Yougbare I, Kam A, Tahita MC, Ouedraogo JB. Prevalence of infectious bronchitis and Newcastle disease virus among domestic and wild birds in H5N1 outbreaks areas. J Infect Dev Ctries. 2011 Aug 12;5(8):565-70. doi: 10.3855/jidc.1441.Tarnagda Z, Yougbare I, Kam A, Tahita MC, Ouedraogo JB. Prevalence of infectious bronchitis and Newcastle disease virus among domestic and wild birds in H5N1 outbreaks areas. J Infect Dev Ctries. 2011 Aug 12;5(8):565-70. doi: 10.3855/jidc.1441.Р.Т. Абдылдаева, Э.К. Акматова, И.У. Сааданов. Вестник Алтайского государственного аграрного университета № 7 (141), 2016. С. 149-152.Р.Т. Абдылдаева, Э.К. Акматова, И.У. Сааданов. Вестник Алтайского государственного аграрного университета № 7 (141), 2016. С. 149-152.Глущенко А.В., Юрченко К.С., Юрлов А.К., Юшков Ю.Г., Щелканов М.Ю., Шестопалов А.М. O роли диких птиц в сохранении и распространении птичьего парамиксовируса серотипа 1 (вирус болезни Ньюкасла) на территории Сибири и Дальнего Востока, Россия // Юг России: экология, развитие. 2016. Т.11, N2. C.50-58. DOI: 10.18470/1992-1098-2016-2-50-58Глущенко А.В., Юрченко К.С., Юрлов А.К., Юшков Ю.Г., Щелканов М.Ю., Шестопалов А.М. O роли диких птиц в сохранении и распространении птичьего парамиксовируса серотипа 1 (вирус болезни Ньюкасла) на территории Сибири и Дальнего Востока, Россия // Юг России: экология, развитие. 2016. Т.11, N2. C.50-58. DOI: 10.18470/1992-1098-2016-2-50-58А.В.Глущенко. Биологические свойства вирусов болезни Ньюкасла, выделенных из природных резервуаров среди диких птиц в различных регионах России в 2008-2018 гг., С 4-20.А.В.Глущенко. Биологические свойства вирусов болезни Ньюкасла, выделенных из природных резервуаров среди диких птиц в различных регионах России в 2008-2018 гг., С 4-20.Н.В.Садовников, Р.Б.Кондратьев. Биологическая оценка качества промышленной серии вакцины против болезни Ньюкасла. Уральский НИВИ РАСХН № 1 (67), 2010 г. С. 58-60.Н.В.Садовников, Р.Б.Кондратьев. Биологическая оценка качества промышленной серии вакцины против болезни Ньюкасла. Уральский НИВИ РАСХН № 1 (67), 2010 г. С. 58-60.Н.В. Мороз, С.В. Фролов, В.Ю. Кулаков, Н.А. Гусева. Сравнительная оценка эффективности вакцин против ньюкаслской болезни, вызванной вирусом vii генотипа. ФГБУ «ВНИИЗЖ». С 68-73.Н.В. Мороз, С.В. Фролов, В.Ю. Кулаков, Н.А. Гусева. Сравнительная оценка эффективности вакцин против ньюкаслской болезни, вызванной вирусом vii генотипа. ФГБУ «ВНИИЗЖ». С 68-73.Mohamed, D., Elsayed, I., Mohamed, A. F., & Yehia, S. A. (2015). Real time stability and viability prediction of the anticancer BCG after lyophilization. Drug Development and Industrial Pharmacy, 41(11), 1769–1776.Mohamed, D., Elsayed, I., Mohamed, A. F., & Yehia, S. A. (2015). Real time stability and viability prediction of the anticancer BCG after lyophilization. Drug Development and Industrial Pharmacy, 41(11), 1769–1776.Ж. Кыдырбаев, Н.Н. Асанжанова, Ш.Ж. Рыскелдинова, Е.М. Кожамкулов, Е.К. Кулбеков, Е.Т. Мырзахметов, Ж.А. Турсынова, Н.Ж. Акмырзаев. Апробационные испытания вакцины против болезни Ньюкасла из штамма Ла-Сота. № 9 2022. С. 34-41.Ж. Кыдырбаев, Н.Н. Асанжанова, Ш.Ж. Рыскелдинова, Е.М. Кожамкулов, Е.К. Кулбеков, Е.Т. Мырзахметов, Ж.А. Турсынова, Н.Ж. Акмырзаев. Апробационные испытания вакцины против болезни Ньюкасла из штамма Ла-Сота. № 9 2022. С. 34-41.В. П. Хейдоров, Е. Н. Тарасова, В. В. Кугач, Г. Ю. Чалый. Вестник фармации №1 (83), 2019. С 92-98В. П. Хейдоров, Е. Н. Тарасова, В. В. Кугач, Г. Ю. Чалый. Вестник фармации №1 (83), 2019. С 92-98

The authors declare that there are no conflicts of interest present.