<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">biob</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Биобезопасность и Биотехнология</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Biosafety and Biotechnology</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2707-7241</issn><issn pub-type="epub">2957-5702</issn><publisher><publisher-name>Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">biob-172</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>МЕДИЦИНСКАЯ И ВЕТЕРИНАРНАЯ БИОТЕХНОЛОГИЯ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>MEDICAL AND VETERINARY BIOTECHNOLOGY</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>ВАЛИДАЦИЯ ВЭЖХ-МЕТОДА КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ АКТИВНОЙ СУБСТАНЦИИ В ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКОМ ПРЕПАРАТЕ</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title></trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-3246-9095</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Арысбекова</surname><given-names>Алтынай Танибергеновна</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">al_tuna@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-3810-2286</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Юсупов</surname><given-names>Малик Реимжанович</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">malik_imhana@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-3810-2286</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Юсупов</surname><given-names>Малик Реимжанович</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">malik_imhana@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-6093-7853</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Адамбаева</surname><given-names>Акмарал Ауелхановна</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">aaakmaral@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-3"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-6093-7853</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Адамбаева</surname><given-names>Акмарал Ауелхановна</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">aaakmaral@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-3"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-1570-2035</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Бегасыл</surname><given-names>Кобейхан Сапарханұлы</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">thekobi2014@gmail.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-1570-2035</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Бегасыл</surname><given-names>Кобейхан Сапарханұлы</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">thekobi2014@gmail.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0009-0003-3633-3982</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Айтлесова</surname><given-names>Роза Балтабаевна</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">rozaitlesova@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-4"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0009-0003-3633-3982</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Айтлесова</surname><given-names>Роза Балтабаевна</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">rozaitlesova@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-4"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-7039-5621</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Нурпейсова</surname><given-names>Айнур Султановна</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">ainurnurpeisova@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-7039-5621</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Нурпейсова</surname><given-names>Айнур Султановна</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">ainurnurpeisova@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-1822-1437</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Абай</surname><given-names>Жандос Сайлаубекұлы</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">abaizh097@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-1822-1437</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Абай</surname><given-names>Жандос Сайлаубекұлы</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">abaizh097@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-6124-703X</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Касенов</surname><given-names>Мархабат Мелисбекович</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">kassenov_mm@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-3"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-6124-703X</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Касенов</surname><given-names>Мархабат Мелисбекович</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">kassenov_mm@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-3"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru">КазНИВИ<country>Казахстан</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-2"><aff xml:lang="ru">«Казахский научно-исследовательский ветеринарный институт»<country>Казахстан</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-3"><aff xml:lang="ru">«Казахский научно-исследовательский ветеринарный институт»,<country>Казахстан</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-4"><aff xml:lang="ru">«Казахский научно-исследовательский ветеринарный институт<country>Казахстан</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2025</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>26</day><month>09</month><year>2025</year></pub-date><volume>1</volume><issue>22</issue><elocation-id>172</elocation-id><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Арысбекова А.Т., Юсупов М.Р., Юсупов М.Р., Адамбаева А.А., Адамбаева А.А., Бегасыл К.С., Бегасыл К.С., Айтлесова Р.Б., Айтлесова Р.Б., Нурпейсова А.С., Нурпейсова А.С., Абай Ж.С., Абай Ж.С., Касенов М.М., Касенов М.М., 2025</copyright-statement><copyright-year>2025</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Арысбекова А.Т., Юсупов М.Р., Юсупов М.Р., Адамбаева А.А., Адамбаева А.А., Бегасыл К.С., Бегасыл К.С., Айтлесова Р.Б., Айтлесова Р.Б., Нурпейсова А.С., Нурпейсова А.С., Абай Ж.С., Абай Ж.С., Касенов М.М., Касенов М.М.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Арысбекова А.Т., Юсупов М.Р., Юсупов М.Р., Адамбаева А.А., Адамбаева А.А., Бегасыл К.С., Бегасыл К.С., Айтлесова Р.Б., Айтлесова Р.Б., Нурпейсова А.С., Нурпейсова А.С., Абай Ж.С., Абай Ж.С., Касенов М.М., Касенов М.М.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://journal.biosafety.kz/jour/article/view/172">https://journal.biosafety.kz/jour/article/view/172</self-uri><abstract><p>В данной работе рассматриваются принципы и методика валидации аналитического метода, основанного на высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ), применяемого для контроля качества и количественного определения активной субстанции в противогельминтном лекарственном средстве.</p><p>Описаны ключевые параметры валидации, такие как специфичность, линейность, точность, прецизионность, предел обнаружения и предел количественного определения. Проведённый анализ позволил подтвердить соответствие метода требованиям нормативной документации, что обеспечивает его пригодность для последующего контроля качества препарата. Полученные результаты свидетельствуют о высокой надёжности и воспроизводимости ВЭЖХ-метода в условиях лабораторного контроля фармацевтической продукции. Установлено, что по всем представленным параметрам метод отвечает требованиям нормативных документов.</p></abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>празиквантел</kwd><kwd>ВЭЖХ</kwd><kwd>валидация</kwd><kwd>контроль качества.</kwd></kwd-group><funding-group xml:lang="ru"><funding-statement>Казахский научно-исследовательский ветеринарный институт</funding-statement></funding-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Яшин Я.И., Яшин А.Я. Высокоэффективная жидкостная хроматография // Состояние и перспективы. Рос. хим. журнал.-2002; -47 (4): 64-79.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">YAshin YA.I., YAshin A.YA. Vysokoeffektivnaya zhidkostnaya hromatografiya. Sostoyanie i perspektivy. Ros. him. zhurnal.2002; 47 (4): 64-79.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Шаповалов Е.Н. Пирогов А.В. Хроматографические методы анализа // -М.: МГУ им М.В. Ломоносова. - 2007. – С.109.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">SHapovalov E.N. Pirogov A.V. Hromatograficheskie metody analiza. -M.: MGU im M.V. Lomonosova, 2007. 109 s</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Blum F. High performance liquid chromatography // Br J Hosp Med (Lond). 2014 Feb;75(2):C18-21. doi: 10.12968/hmed.2014.75.Sup2.C18. PMID: 24521830.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Blum F. High performance liquid chromatography. Br J Hosp Med (Lond). 2014 Feb;75(2):C18-21. doi: 10.12968/hmed.2014.75.Sup2.C18. PMID: 24521830.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Sobolewska E, Biesaga M. High-Performance Liquid Chromatography Methods for Determining the Purity of Drugs with Weak UV Chromophores //- A Review. Crit Rev Anal Chem. 2025;55(3):419-433. doi: 10.1080/10408347.2023.2291815. Epub 2024 Jan 5. PMID: 38180794.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Sobolewska E, Biesaga M. High-Performance Liquid Chromatography Methods for Determining the Purity of Drugs with Weak UV Chromophores - A Review. Crit Rev Anal Chem. 2025;55(3):419-433. doi: 10.1080/10408347.2023.2291815. Epub 2024 Jan 5. PMID: 38180794.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Цвет М С Тр. Варшавского обва естествоиспытателей// Отд биол.- 1903. Т. 14.-С.11-18.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Cvet M S Tr Varshavskogo obva estestvoispytatelej Otd biol , 1903, t 14, s 1</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Бирюков А.А. Зооантропонозные заболевания человека // Ветеринарная клиника. Екатеринбург, 2003. - №10 (17). - С. 32-34.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Biryukov A.A. Zooantroponoznye zabolevaniya cheloveka // Veterinarnaya klinika. Ekaterinburg, 2003. - №10 (17). - S. 32-34.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Игнатова Д.Ю. Эпизоотологический мониторинг при паразитозах собак: эпизоотологические параметры паразитозов собак: дисс. ... канд. вет. наук. / Нижний Новгород, 2007. 149 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Ignatova D.YU. Epizootologicheskij monitoring pri parazitozah sobak: epizootologicheskie parametry parazitozov sobak: diss. ... kand. vet. nauk. Nizhnij Novgorod, 2007. 149 s.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Крючкова Е.Н. Экология гельминтов у домашних и диких плотоядных животных в европейской части // Российской Федерации: дисс. ... докт. вет. наук. Иваново, 2012. 311 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kryuchkova E.N. Ekologiya gel'mintov u domashnih i dikih plotoyadnyh zhivotnyh v evropejskoj chasti Rossijskoj Federacii: diss. ... dokt. vet. nauk. Ivanovo, 2012. 311 s.</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
